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上海睿璟生物科技有限公司(簡稱“睿璟生物”/“RIGEN-BIO”)創立于2017年,坐落于上海市閔行區浦江鎮,擁有占地2500m2國際標準GMP廠房和研發實驗室,已建立健全ISO13485質量管理體系,是一家致力于為腫瘤精準醫學提供分子診斷產品的集研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。 

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睿璟生物立足于自主創新,秉承“以科技創造價值、以創新引領未來、以品質立信社會、以健康奉獻大眾”的宗旨,配備熒光定量PCR、數字PCR、高通量測序等多個技術平臺,產品自主創新,申請了10余項國內發明專利和20項軟件著作權。 

睿璟生物已經發展為甲狀腺癌分子診斷解決方案領跑者,并且正在實現從研究轉化到商業運營的IVD平臺型企業的飛躍。 

在甲狀腺癌領域,睿璟生物專注為患者提供全流程全場景的分子診斷解決方案。 目前,睿璟生物的產品管線已經布局從術前取樣、診斷到術后復發監測等多個環節,產品和服務已覆蓋超過14省的50家以上三級綜合醫院或者腫瘤綜合醫院。 

睿璟生物堅持以科學為導向,專注于基因科技的創新和發展,服務臨床,立志于讓每一位腫瘤患者都能受益于分子診斷和精準診療。

發展歷程

2022
  • 完成A+輪融資


2021
  • 甲狀腺穿刺針獲NMPA批準


2020
  • 完成A輪融資


2019
  • 獲得上海市高新技術企業認證及ISO13485質量體系認證


2018
  • 建立GMP廠房;核酸提取試劑盒完成I類注冊備案


2017
  • 公司創立


2018
  • 01月NGS研發驗室啟動
  • 06月NGS產品V1.0
  • 08月公司擴建啟動
  • 10月實現銷售
  • 11月多家醫院科研合作已過倫理
  • 12月GMP廠房通過第三方環境檢


2017
  • 08月睿璟生物成立
  • 10月張江醫谷高科技園區科技型孵化企業
  • 12月QPCR研發實驗室啟動